密闭式干法制粒机的工作原理主要依赖于机械压力将粉末原料压缩成颗粒,整个过程不使用任何溶剂或粘合剂。其核心在于通过物理手段将粉状物料压制成所需的颗粒形状和尺寸。
密闭式干法制粒机的工作流程:
原料准备:首先,将药物原料粉末和辅料按一定比例混合均匀,通过预加料器送入喂料斗。
压片:喂料斗中的物料通过定量加料器和强制喂料螺旋加料斗,均匀送入轧片机。轧片机中的两个轧辊以相同的转速作反向旋转,通过压力和摩擦力将物料压缩成片状。
破碎整粒:压成的片状物料进入碎整粒机,通过高速旋转的刀片进行破碎整粒,形成大小均匀的颗粒。
筛分与包装:破碎整粒后的物料经过振动分级筛进行筛分,合格的颗粒进行过秤包装,不合格的细粉和超大颗粒则返回加料斗重新处理。
密闭式干法制粒机的特点和应用:
高效节能:干法制粒机省去了湿法制粒中的干燥和烧结过程,降低了能耗和生产成本。
保持物料活性:由于不使用溶剂或水分,干法制粒技术能够保留热敏性物料的活性,特别适用于热不稳定药物的制粒生产。
提高生产效率:干法制粒过程更加简洁,可以在更短时间内完成颗粒的制备,提高生产速度,缩短药品的上市周期。
改善药品品质:干法制粒机通过压实和颗粒化过程,能大幅提高药品颗粒的均匀性和稳定性,这对于药物的生物利用度和剂型稳定性至关重要。